团 体 标 准 ICS 11.020 CCS C 07 T/CMEAS 059—2025 非血缘脐带血移植中脐带血选择指南 Guidelines of cord blood selection for unrelated umbilical cord blood transplantation 2025 ⁃11⁃25 发布 2025 ⁃11⁃25 实施 中国医药教育协会 　发 布 中 国 标 准 出 版 社 　出 版 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CMEAS 059—2025 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1　范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2　规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3　术语、定义和缩略语 ……………………………………………………………………………………… 1 3.1　术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 1 3.2　缩略语 ……………………………………………………………………………………………… 1 4　中国公共脐带血库非血缘脐带血的质量控制标准 …………………………………………………… 2 4.1　脐带血检测 ………………………………………………………………………………………… 2 4.2　脐带血供者母亲外周血检测 ……………………………………………………………………… 3 4.3　检测实验室的质量控制 …………………………………………………………………………… 3 5　非血缘脐带血供者选择标准 …………………………………………………………………………… 3 5.1　单份脐带血的选择 ………………………………………………………………………………… 3 5.2　双份脐带血的选择 ………………………………………………………………………………… 4 6　选择脐带血中供受者性别 、ABO血型、Rh血型及 HLA抗体等标准 ………………………………… 4 6.1　选择脐带血中供受者性别的要求 ………………………………………………………………… 4 6.2　选择脐带血中供受者 ABO血型及 Rh血型的要求 ……………………………………………… 4 6.3　选择脐带血中受者 HLA抗体及 DSA的要求…………………………………………………… 5 6.4　选择脐带血中 KIR基因及配体的作用 …………………………………………………………… 5 6.5　选择脐带血中 NIMA及IPA的作用……………………………………………………………… 5 7　选择脐带血中供受者相关微生物指标的要求 ………………………………………………………… 5 7.1　选择脐带血中 HBV的要求………………………………………………………………………… 5 7.2　选择脐带血中 HCV的要求………………………………………………………………………… 5 7.3　选择脐带血中 CMV的要求………………………………………………………………………… 5 7.4　选择脐带血中 HIV的要求………………………………………………………………………… 5 7.5　选择脐带血中梅毒的要求 ………………………………………………………………………… 5 7.6　选择脐带血中细菌的要求 ………………………………………………………………………… 5 7.7　选择脐带血中真菌的要求 ………………………………………………………………………… 5 8　选择脐带血遗传病相关风险控制 ……………………………………………………………………… 5 8.1　遗传代谢病 、先天性骨髓衰竭性疾病和家族性噬血细胞综合征的风险控制 …………………… 5 8.2　遗传代谢病 、先天性骨髓衰竭性疾病 、家族性噬血疾病先证者亲属捐献的脐带血 …………… 14 8.3　骨髓衰竭性疾病和噬血性疾病先证者亲属捐献的脐带血 ……………………………………… 14 9　非血缘脐带血移植中选择脐带血的流程及推荐标准 ………………………………………………… 14 9.1　概述………………………………………………………………………………………………… 14 Ⅰ 全国团体标准信息平台 T/CMEAS 059—2025 9.2　移植受者要求检测的项目 ………………………………………………………………………… 14 9.3　脐带血初筛标准 …………………………………………………………………………………… 14 9.4　脐带血确定标准 …………………………………………………………………………………… 15 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 16 Ⅱ 全国团体标准信息平台 T/CMEAS 059—2025 前 言 本文件按照 GB/T　1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专委会提出 。 本文件由中国医药教育协会归口 。 本文件起草单位 ：中国医学科学院血液病医院 （中国医学科学院血液学研究所 ） 、中国科学技术大 学附属第一医院 （安徽省立医院 ） 、北京大学人民医院 、苏州大学附属第一医院 、福建医科大学附属协和 医院、复旦大学附属儿科医院 、上海交通大学医学院附属新华医院 、中山大学孙逸仙纪念医院 、中山大 学附属第七医院 、深圳市儿童医院 、浙江大学医学院附属儿童医院 、浙江大学医学院附属第一医院 、南 方医科大学南方医院 、陆军军医大学新桥医院血液病医学中心 、陆道培医疗集团 、上海交通大学医学院 附属瑞金医院 、吉林大学第一医院 、北京市脐带血造血干细胞库 、天津市脐带血造血干细胞库 、山东省 脐带血造血干细胞库 、广东省脐带血造血干细胞库 、浙江省脐带血造血干细胞库 、四川省脐带血造血干 细胞库、中国医药教育协会 。 本文件主要起草人 ：孙自敏、刘会兰、陈二玲、刘开彦、吴德沛、竺晓凡、刘芳、季艳萍、李乃农、李晓帆、 翟晓文、钱晓文、郝思国、方建培、黄科、李欣瑜、林东军、刘四喜、徐晓军、魏晓飞。 Ⅲ 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CMEAS 059—2025 非血缘脐带血移植中脐带血选择指南 1　范围 本文件给出了非血缘脐带血造血干细胞移植中供者 （脐带血）选择流程和使用指南 。 本文件适用于各医疗机构及医护人员开展脐带血造血干细胞移植技术治疗各类恶性或非恶性血 液病的临床应用 。 2　规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 。 3　术语、定义和缩略语 下列术语 、定义和缩略语适用于本文件 。 3.1　术语和定义 3.1.1　 脐带血　 umbilical cord blood 孕妇分娩过程中胎儿娩出 ，结扎并断离脐带后残留在脐带和胎盘中的血液 。 3.1.2　 脐带血移植　 umbilical cord blood transplantation ；UCBT 采用放射线 、化疗药物及免疫抑制剂清除患者体内异常细胞 （如肿瘤细胞 、异常免疫细胞 ）后，输入 脐带血造血干细胞在患者体内重建造血功能和免疫功能 ，以治疗恶性血液病 、造血衰竭性疾病 、一些先 天性、遗传性及代谢性等疾病的一种医疗技术 。 注： 非血缘脐带血移植是指脐带血来源于非血缘供者 ，中国的非血缘脐带血主要来源于中国公共脐带血造血干细 胞库。 3.1.3　 白细胞分化抗原 34　cluster of differentiation 34；CD34 选择性地表达于人类及其他哺乳动物造血干 /祖细胞表面的一种高度糖基化的 Ⅰ型跨膜糖蛋白 。 3.2　缩略语 下列缩略语适用于本文件 。 ASTCT ：美国移植与细胞治疗学会 （American Society of Transplantation and Cellular Therapy ） BSHI：英国组织相容性学会和免疫遗传学 （British Society for Histocompatibility and Immunogenet ⁃ ics） CBWG：英国血液和骨髓移植协会脐血工作组 [British Society for Blood and Marrow Transplanta ⁃ tion （BSBMT )Cord Blood Working Group ] CFU⁃GM ：粒⁃巨噬细胞集落形成单位 （Colony Forming Unit⁃Granulocyte and Macrophage ） CIBMTR ：国际骨髓移植登记处 （Center for International Blood and Marrow Transplant Registry ） CMV：巨细胞病毒 （Cytomegalovirus ） 1 全国团体标准信息平台 T/CMEAS 059—2025 DSA：供者特异性抗 HLA抗体 （Donor⁃Specific Anti⁃HLA Antibodies ） dUCBT：双份脐带血移植 （Double Umbilical Cord Blood Transplantation ） EBMT：欧洲血液和骨髓移植组织 （European Blood and Marrow Transplant