ICS 11.120.10 CCS CEMA C25 中国民族医药协会 团体标准 T/CEMA 049—2025 益肺止咳胶囊临床应用专家共识 Expert Consensus on the Clinical Application of Yifei Zhike Capsule 2025 - 12 - 25发布 2025 - 12 -25实施 中国民族医药协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CEMA 049 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ..... II 引言 ................................ ................................ .... III 益肺止咳胶囊临床应用专家共识 ................................ .............. 1 1 推荐意见 /共识建议概要表 ................................ ................ 1 2 范围 ................................ ................................ ... 2 3 规范性引用文件 ................................ ......................... 2 4 术语和定义 ................................ ............................. 2 5 药物基本信息 ................................ ........................... 2 处方来源 ................................ ........................... 2 药物组成 ................................ ........................... 2 功能主治 ................................ ........................... 2 政策准入情况 ................................ ....................... 3 6 临床问题清单 ................................ ........................... 3 7 疾病诊断 ................................ ............................... 4 中医诊断要点 ................................ ....................... 4 中医辨证 ................................ ........................... 4 西医诊断要点 ................................ ....................... 4 8 临床应用建议 ................................ ........................... 5 适应症 ................................ ............................. 5 中医证候 ................................ ........................... 5 临床疗效 ................................ ........................... 5 用法用量及疗程 ................................ ..................... 7 联合用药 ................................ ........................... 7 9 安全性 ................................ ................................ . 7 不良反应 ................................ ........................... 7 禁忌 ................................ ............................... 8 注意事项 ................................ ........................... 8 10 现代研究 ................................ .............................. 8 附录A（资料性） 益肺止咳胶囊相关资料 ................................ ... 10 参考文献 ................................ ................................ . 13 全国团体标准信息平台 T/CEMA 049 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 辽宁中医药大学附属第二医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科 院中医临床基础医学研究所 提出。 本文件由 中国民族医药协会 归口。 本文件起草单位 (按拼音排序 ):北京朝阳区中医医院、北京中医药大学、北京中医药 大学第三附属医院、北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、北京中医 药大学循证医学中心、北京中医医院、甘肃省中医院、贵州黔东南州中医医院、贵州黔 东南州民族医药研究院及附属苗医院、河南中医药大学第一附属医院、辽宁中医药大学 附属第二医院、陕西省中医医院、首都医科大学公共卫生学院、长春中医药大学附属医 院、中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院望 京医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所 、中日友 好医院。 本文件专家指导组 : 张洪春、郭伟伟。 本文件主要起草人： 于雪峰、班承钧、王志飞、崔鑫。 本文件参与起草人 (按姓氏拼音排序 ):边永君、陈薇、崔红生、樊茂蓉、高峰、郭丽 娅、 黎元元、李丁蕾、李京、李培红、李兴芳、李耀辉、刘兆兰、史利卿、孙桂波、滕 占国、王丽霞、吴力群、杨薇、余学庆、张玲、张琼、张永生、赵明镜、支英杰。 本文件工作组秘书 :韩宁、杜莹、苏鑫鑫。 全国团体标准信息平台 T/CEMA 049 —2025 III 引言 益肺止咳胶囊为红云制药 (贵州 )有限公司的独家苗药 ,于2002年批准上市 (国药准字 Z20026326 ), 是处方药与 OTC的双跨品种 , 目前尚未进入国家医保与基本药物目录。益肺 止咳胶囊成分为猫爪草、三七、白及、百合、蛤蚧、石吊兰浸膏、百部浸膏 ,可以养阴润 肺,止咳祛痰 ,临床常用于急慢性支气管炎咳痰、 咯血 ;对肺结核、 淋巴结核也有辅助治疗作 用。但临床上对益肺止咳胶囊在急 /慢性支气管炎、肺结核、肺结节的疗效证据、中医证 候、安全性的认识尚不充分。而且目前国内外均尚未制定益肺止咳胶囊相关的临床应用 专家共识。因此 ,有必要采用循证医学方法 , 结合现有循证证据、产品处方特点、苗医药 特色 , 通过制定专家共识 , 明确益肺止咳胶囊治疗急 /慢性支气管炎、 肺结核、 肺结节的优 势环节、给药方案、剂量疗程特点、安全性问题等 ,旨在提高临床疗效 ,促进合理用药 ,减少 用药风险。 本文件的制定邀请了全国呼吸科、药学、循证医学专业来自全国范围共 30名专家 (临 床专家 24名, 药学专家 3名, 方法学专家 3名) ,成立共识起草组 ,并设置专职秘书 , 通过专 家访谈、问卷调查及名义组法确定临床问题 ,检索相关文献并采用国际公认的证据分级推 荐标准判断证据级别 ,最后由专家组采用名义组法形成共识推荐意见 ,无证据的形成共识 建议 ,后续将根据相关领域的研究进展适时修订 , 以适应临床应用需要。 本文件于 2024年9月在国际实践指南注册与透明化平台 (http://www.guidelines - registry.cn/ ) 进行了中英文双语注册 (注册号 : PREPARE -2024CN520 )。 本文件将随着新的临床问题的出现以及循证证据的更新而予以修订。 本文件由中国民族医药协会立项。本文件所有专家及工