ICS 11.020 CCS C 05 31 上 海 市 地 方 标 准 DB 31/T1609—2025 居家血液透析管理规范 Specification for home hemodialysis management 2025 - 09 - 19发布 2026 - 01 - 01实施 上海市市场监督管理局 发 布 DB 31/T1609—2025 I 目 次 前言.................................................................................. II 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语和定义 .......................................................................... 1 4 缩略语 .............................................................................. 1 5 基本要求 ............................................................................ 1 6 职责要求 ............................................................................ 2 7 知情同意 ............................................................................ 4 8 评估要求 ............................................................................ 4 9 监督和改进 .......................................................................... 6 附录 A（资料性） HHD知情同意书 ........................................................ 7 附录 B（资料性） HHD家属承诺书 ........................................................ 8 附录 C（资料性） HHD患者基本信息表 .................................................... 9 附录 D（规范性） 患者突发医疗情况处理流程 ............................................ 10 附录 E（规范性） 患者突发医疗情况医院处理流程 ........................................ 11 附录 F（资料性） 患者 HHD治疗记录单 .................................................. 12 参考文献 .............................................................................. 13 DB 31/T1609—2025 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可 能涉及专利 。本文件的发 布机构不承担识别专利 的责任。 本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施 。 本文件由上海市 医疗服务标准化技术委员会归口 。 本文件起草单 位：上海交通大学 医学院附属仁济医院、复旦大学 附属中山医院、上海中 医药大学附 属龙华医院。 本文件主要起草人：倪兆慧、丁小强、邓跃毅、顾乐怡、陆任华、周懿君、沈剑箫、赵莉、金海姣、 章海芬、张斌、李振元、方燕、邵兴华、顾嘉祺、方炜、王琴、张伟明、牟 姗、张继东、李卫平。 DB 31/T1609—2025 1 居家血液透析管理规范 1 范围 本文件规定 了居家血液透析 治疗的基本要求 、职责要求 、知情同意 、评估要求 、监督和改进 等要求。 本文件适用于上海市综合性医院开展居家血液透析 的医疗活动。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用 而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件 ， 仅该日期对应 的版本适用于本文件；不注日期的引用文件 ，其最新版 本（包括所有 的修改单）适用于本 文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 YY 0572 血液透析 及相关治疗用水 3 术语和定义 下列术语和定义 适用于本文件。 居家血液透析 home hemodialysis 经过综合 性医院的 培训指导，患者在家中进行的血液透析 治疗方式。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 HHD：居家血液透析 （Home Hemodialysis ） spKt/V：单室尿素清除指数 （Single-pool Kt/V） URR：尿素下降率 （Urea Reduction Rate） 5 基本要求 机构 5.1.1 应设有血透室 并经卫生行政部门批准登记获得开展 HHD的资格。 5.1.2 应具有对接受 HHD治疗的患者进 行实时监控和急救的能力，并具有紧急救 治绿色通道。 5.1.3 应按照血液净化标准操作规程开展 HHD。 人员 5.2.1 应建立 HHD团队，配备至少 2名专职医生、2名专职护士和1名工程技术人员。 5.2.2 团队人员应具备相应 执业资格证书、血液净化从业资质，接受不少于 6个月的HHD培训并通过 考核。专职医生应具备主治医师及以上专业技术职称。 DB 31/T1609—2025 2 5.2.3 HHD治疗应采用主任负责制，由具有副主任医师及以上专业技术职务资格的医生负责指导和监 督，由具有主治医师及以上专业技术职务资格的医生具体实施。血透室护士长负 责指导和监督 ，专职护 士负责具体实施。 制度 5.3.1 应建立对 HHD患者的培训和考核制度。培训分治疗前 筛选阶段 、入选后培训与考核阶段、HHD治 疗阶段，培训时 间应不少于 6个月。 5.3.2 应建立应急 预案管理和紧急救治绿色通道制度。 治疗过程中，如遇其他与 HHD相关的突发情况 ， 如相关设备 故障、患者家中断水断电等，实时监控的医护人员应即刻响应， 指导患者及其家属进行处置， 必要时上门处理。对治疗过程可能突发的应急情况建立应急 预案，建立绿色 通道并保持畅通，建立 HHD 急救组。 5.3.3 应建立医疗安全管理制度。包括血液透析 并发症处理、透析用水和透析液质量监控等。 5.3.4 建立伦理审查制度 。应由医院伦理委员会对HHD治疗进行伦理审查。 5.3.5 建立 HHD医疗废弃物管 理制度。医疗废弃物的管理要求见《医疗废物管理条例》、《医疗废物 分类目录》。 5.3.6 建立病历管理制度。应按照医疗 机构病历管理的规定 做好患者病情及治疗的记录 ，并做好病历 的归档保存。 6 职责要求 医生 6.1.1 治疗前筛选阶段 6.1.1.1 应决定HHD患者开始透析的时机、为患者准备适合 HHD治疗的血管通路、制定和调整透析处 方。 6.1.1.2 应对接受 HHD的患者进 行全面评估，与护士共 同对患者实施培训前的面试和心理认知测试。 6.1.1.3 应与患者及其家属谈话，按照第 7章要求指导其签署知情同意书和家属承诺书 ，知情同意书 参见附录 A，家属承诺书参 见附录 B。 6.1.1.4 应与护士、工程技术人员共同对HHD治疗所需的家庭环境布置和调整给出建议。在患者和其 它团队成员之间起到协调作用。 6.1.1.5 应采集、登记患者的基本信息 ，参见附录 C。 6.1.2 培训与考核阶段 6.1.2.1 应查看患者，听取护士汇报，给出治疗方案和培训方法调整建议。 6.1.2.2 应对患者及其家属进行培训， 培训 内容应至少包括血液透析 的原理、 药物应用、应急措施等。 结合患者培训考核成绩及护士意见，评估患者 是否适合进行HHD。 6.1.3 治疗阶段 6.1.3.1 应运用互联网远 程实时监控与患者进行互动，汇总患者透析相关数 据，评估患者 病情，必要 时调整透析处方。应保持绿色通道畅通。HHD患者如遇突发医疗情况 应按附录 D进行处理，对通过绿色 通道来院的患者按附录 E进行应急处理。 6.1.3.2 应定期随访和评估，并保存记录。必要时依据患者病情及辅助检查结果调整治疗方案。 6.1.3.3 应根据患者具体情况，给出药物处方、费用和耗材账单。 DB 31/T1609—2