ICS11.040.60 CCS C 37 DB 62 甘肃 省地 方标准 DB62/T5139—2025 碳离子治疗系统包装、运输、贮存 技术规范 Technical specifications for packaging, transportation and storage of carbon ion therapy systems 2025-08-28发布 2025-11-28实施 甘肃省市场监督管理局 发布 DB62/T5139—2025 目 次 前言 II 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 包装要求， 6 运输要求 7 贮存要求 8 主要设备包装、运输、贮存要求 9 证实方法 附录A（规范性） 碳离子治疗系统主要设备包装、运输、贮存要求 7 参考文献 DB62/T5139—2025 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由甘肃省药品监督管理局提出并监督实施。 本文件由甘肃省核与辐射技术及应用标准化技术委员会（GS/TC26）归口。 本文件起草单位：兰州泰基离子技术有限公司。 本文件主要起草人：姚俊杰、朱新龙、李杰、刘文洲、白鹏、李朋、王定九、何学海、关玉凤、王 旺林、李虎。 本文件由兰州泰基离子技术有限公司负责解释。 II DB62/T5139—2025 碳离子治疗系统包装、运输、贮存 技术规范 1范围 本文件规定了碳离子治疗系统设备包装、运输、贮存的要求，描述了对应的证实方法， 本文件适用于碳离子治疗系统相关设备的包装、运输和贮存过程，其他粒子治疗肿瘤设备参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图形符号标志 GB1589 汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值 GB2763 食品安全国家标准食品中农药最大残留限量 GB/T4122.1 包装术语第1部分：基础 GB/T4768 防霉包装 GB/T 4879 防锈包装 GB/T 5048 防潮包装 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 7284 框架木箱 GB/T 7350 防水包装 GB/T8166 缓冲包装设计 GB10486 铁路货运钢制平托盘 GB/T 10819 木制底盘 GB/T 12123 包装设计通用要求 GB/T 12464 普通木箱 GB/T15395 电子设备机柜通用技术条件 GB/T 16471 运输包装件尺寸与质量界限 GB/T18927 包装容器金属辅件 GB/T25294 电力综合控制机柜通用技术要求 GB/T25480 仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法 GB/T29912 城市物流配送汽车选型技术要求 GB/T30838 契约承运人服务质量要求 GB/T36911—2018运输包装指南 GB/T37400.13一2019重型机械通用技术条件第13部分：包装 GB/T42706.1电子元器件半导体器件长期贮存第1部分：总则 GB/T45745 5道路货物运输车辆装载规范 SJ3212电子产品运输包装总技术条件 SJ/T11587电子产品防静电包装技术要求 1 DB62/T5139—2025 3 术语和定义 GB/T4122.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 碳离子治疗系统carbon ion therapy system 产生并利用碳离子治疗肿瘤的设备。 3. 2 设备equipment 由若干部件组装的整体。 [来源：GB/T32575—2016，3.2.2] 3. 3 部件component 设备的组成元素，包括设备中的装配设备和零件。 3.4 电磁铁electromagnet 需要电流来产生并保持其磁场的磁铁，通常由铁芯与线圈组成。 ［来源：GB/T2900.18一2008，4.6.8，有修改 3.5 超导电磁铁 superconducting electromagnet 利用超导材料绕制成线圈，并在超低温下（达到超导态）工作的电磁铁。 4基本要求 4.1人员 应配备包装钳工、天车司机、叉车司机、库管人员等，特种作业人员应持证上岗。 4.2设备设施 4.2.1应根据货物重量、尺寸、特性、运输条件、运输距离等因素，选择适宜的运输工具，选择方法 见第6章。 4.2.2应配备温湿度监测设备。 4.3场地 应提供包装、装卸车、贮存所需场地。场地应有专人管理，保持现场环境整洁、道路通畅。 4.4环境 4.4.1 包装作业区域应开阔通风，周围应加装开放式围挡，防止粉尘扩散， 4.4.2包装作业区域内的光线、照明等环境条件应能满足作业要求。 4.4.3包装作业区域不应置于受雷电、雨雪、大风等恶劣天气影响的户外空间。 4.4.4应按照包装箱标识和本文件关于贮存环境的要求，提供相应的贮存条件。 4.5标识 设备包装、运输、贮存标识应符合GB/T191和GB/T6388的有关规定。 2 DB62/T5139—2025 4.6记录 设备包装、运输、贮存过程应形成记录，记录内容应符合第9章的要求。 5包装要求 5.1包装方案 5.1.1包装设计 用原厂包装。需自制包装箱时，按照GB/T12123提供的方法进行包装设计并满足下列要求： a) 包装材料：应符合GB/T37400.13一2019第4章的规定； 普通木箱：应符合GB/T12464的规定； c) 框架木箱：应符合GB/T7284的规定： 散开包装：应符合GB/T10819或GB10486的规定； e) 包装箱钢结构：包装箱的底盘与支撑托架可用工字钢、槽钢、角钢等型钢和钢板焊接制作；框 架可用槽钢和角钢焊接制作；精密、贵重的部件，应采用全钢焊接结构包装箱。应清理干净焊 渣、浮锈等易脱落物质，并喷涂防锈漆，必要时可喷涂面漆； f) 包装件的外形尺寸和重量界限：应符合GB/T16471的规定； g） 起吊易受损的包装箱，应在起吊与夹紧位置设置起吊护铁，起吊护铁应符合GB/T18927的规 定； h) 需使用叉车装卸或转运的包装箱，应设计方便叉车作业的垫高结构。 5.1.2 防护设计 外购设备原厂包装防护能满足运输和贮存要求时应使用原厂包装。原厂包装防护不满足要求或使 用自制包装箱时，应根据设备的不同性质、不同使用地区及运输和贮存条件，从以下方案中选择防护方 案 防锈包装设计：应符合GB/T4879的规定； b) 防潮包装设计：应符合GB/T5048的规定； c) 防水包装设计：应符合GB/T7350的规定； (P 防霉包装设计：应符合GB/T4768的规定； e) 缓冲包装设计：应符合GB/T8166的规定； f) 防尘包装设计：有防尘要求的设备，应制定防尘包装方案，宜使用防尘布（如聚酯纤维防尘布） 或塑料薄膜包裹设备或包装件表面，并扎紧开口； 防静电包装设计：应符合SJ/T11587的规定； h) 含有磁性敏感组件的设备，应制定防磁包装方案，设备供应商应给出设备能承受磁场强度的最 大限值； i) 含有可能受到辐射影响的设备，应制定防辐射包装方案，设备供应商应给出设备能承受辐射的 最大限值； j) 含有易受虫害侵扰的设备，应制定防虫包装方案，可使用以下方案中的一种或两种方案组合： 1）高阻隔塑料薄膜密封包装或在包装件外包裹防虫布； 2）包装箱内放置防虫药剂，剂量应符合GB2763的规定。 5.2包装工艺 3