ICS 11.020 CCS C 50 DB 50 重庆市 地方标准 DB50/T 1864.2—2025 人体寄生虫镜检实验室管理规范 第2部分：肠道蠕虫镜检实验室 2025 - 08 - 15发布 2025 - 11 - 15实施 重庆市市场监督管理局 发布 DB50/T 1864.2 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ........... 1 运行管理 ................................ ................................ ........... 2 6 质量管理 ................................ ................................ ........... 3 附录A（资料性） 肠道蠕虫疑似病例、临床诊 断病例粪检登记表 ............................. 4 附录B（资料性） 改良加藤厚涂片制作技术评分标准表 ................................ ..... 5 附录C（资料性） 改良加藤厚涂片镜检复核及评分登记表 ................................ ... 6 附录D（规范性） 改良加藤厚涂片镜检复核统计表 ................................ ......... 7 参考文献 ................................ ................................ .............. 8 DB50/T 1864.2 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是 DB50/T 1864《人体寄生虫镜检实验室管理规范》的第 2 部分。DB50/T 1864已经发布了 以下部分： ——第1部分：疟原虫镜检实验室 ； ——第2部分：肠道蠕虫镜检实验室。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由重庆市疾病预防控制中心提出。 本文件由重庆市卫生健康委员会归口并组织实施。 本文件起草单位：重庆市疾病预防控制中心、重庆医科大学。 本文件主要起草人：许静茹、顾万江、李志峰、蔡娇娇、张静、肖达勇、罗飞。DB50/T 1864.2 —2025 1 人体寄生虫镜检实验室管理规范 第2部分：肠道蠕虫镜检实验室 1 范围 本文件规定了肠道蠕虫镜检实验室的基本要求、运行管理以及质量管理。 本文件适用于各级疾病预防控制机构和医疗机构肠道蠕虫镜检实验室管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引 用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 19489 实验室生物安全通用要求 WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则 WS/T 570 肠道蠕虫检测 改良加藤厚涂片法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 肠道蠕虫镜检实验室 intestinal helminth microscopic examination laboratory 具备开展肠道蠕虫改良加藤厚涂片 制作、镜检等检测工作能力的实验室。 疑似病例 suspected cases 近期有肠道蠕虫相关的流行病学史，出现该肠道蠕虫相应的临床症状。 临床诊断病例 clinically diagnosed cases 符合疑似病例定义的病例 ，具有典型的临床表现，未进行实验室检测或实验室检测阴性的病例。 4 基本要求 人员 4.1.1 肠道蠕虫镜检实验室应配备 2 名及以上检测技术人员，至少 1 人具有中级及以上卫生专业技 术职称。 4.1.2 肠道蠕虫镜检实验室应当每年定期对检测技术人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操 作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。检测技术人员经考核合格的，方可上岗。 仪器设备和器材 4.2.1 按 WS/T 570 要求进行配置。 DB50/T 1864.2 —2025 2 4.2.2 仪器设备建立档案，定期进行核查、检定或校准。 场所及环境条件 4.3.1 场所及设施宜选择独立的房间，面积≥ 10 m2，有上下水道及电力供应，通风和照明良好，温度 湿度适宜，配备试剂柜、资料柜、实验操作台及镜检台。不具备独立房间条件，与其它检验室共用房间 时，宜设置出专属区域。 4.3.2 布局宜设置 出样本接收区、加藤片制作区、镜检区、记录区、废弃物处理区。 5 运行管理 日常管理 5.1.1 各级肠道蠕虫镜检实验室应做好实验室仪器设备的日常维护及常用试剂耗材的配备。 5.1.2 仪器设备使用记录、 检测原始记录等实验室原始记录应归档并完整保存， 保存期限不少于 6 年。 5.1.3 仪器设备使用记录，包括但不限于检测项目、使用时间、使用人、使用前后仪器状态、环境条 件等。 5.1.4 检测原始记录，包括但不限于样本编号、检测项目、使用的试剂厂家、批号、有效期、仪器设 备名称及唯一标识、实验结果、实验日期、实验人员等。 检测管理 5.2.1 粪检对象包括肠道蠕虫疑似病例和临床诊断病例。 5.2.2 加藤片采制要求肠道蠕虫疑似病例、临床诊断病例均需采制加藤片 2 张。 5.2.3 加藤片标识要求如下： —— 加藤片进行唯一性标识； —— 同一病例的粪检登记表与加藤片信息应保持一致。 5.2.4 加藤片的制作、镜检，按 WS/T 570 执行。 5.2.5 检测结果处理应按照以下要求进行： a) 医疗机构肠道蠕虫镜检实验室在粪样生理盐水涂片中发现可疑肠道蠕虫样本后，应按要求 制 备加藤片并进行检测，规范填写肠道蠕虫疑似病例及临床诊断病例登记表（参见附录 A）。实 验室应配合传染病报告人员完成血吸虫粪检阳性病例的上报工作， 并及时上送阳性样本； 对于 其他（非血吸虫）肠道蠕虫阳性样本，仅需上送粪样； b) 县（区）级肠道蠕虫镜检实验室应按要求开展肠道蠕虫的镜检或复核工作，依据加藤片制片评 分标准表（参见附录 B）填写加藤片镜检复核及评分登记表（参见附录 C），并将结果反馈病 例报告单位；血吸虫阳性病例留存 1 张加藤片， 3 日内应将另 1 张加藤片、粪样及“加藤片 镜检复核及评分登记表”及时上送；其他（非血 吸虫）肠道蠕虫阳性病例，经复核后仅需上送 粪样； c) 市级肠道蠕虫镜检实验室收到肠道蠕虫阳性加藤片及粪样后，应及时完成镜检复核并将检测 结果以书面报告的形式反馈给送样实验室。 加藤片、粪样保存及资料管理 5.3.1 阳性片保存要求如下： 阳性片全部保存； b) 于玻片盒内，放置 4℃冰箱保存一年。 DB50/T 1864.2 —2025 3 5.3.2 阴性片保存要求如下： 阴性片选取 5% 保存； b) 存放于玻片盒内，放置 4℃冰箱保存一年。 5.3.3 粪样保存要求如下： a) 检测阳性的单虫种粪样保存 20 份，不够 20 份的全部保存； b) 每份阳性粪样取 5 g，置含 5 ml、75% 酒精的 15 ml 带盖塑料离心管中，室温保存。 5.3.4 各级肠道蠕虫镜检实验室应对加藤片、阳性粪样及资料进行整理，分类保存。 运行要求 肠道蠕虫疑似病例、临床诊断病例加藤片应由上级肠道蠕虫镜检实验室进行复核。 5.4.2 加藤片复核结果不相符时，应以最高层级肠道蠕虫镜检实验室复核结果为准。 5.4.3 复核结果从上至下逐级及时反馈。 5.4.4 县（区）级肠道蠕虫镜检实验室，收到血吸虫阳性加藤片及粪样后， 24 h内完成镜检复核和报 告率应达 100%。 实验室生物安全 5.5.1 样本采集和检测、个人防护、医疗废弃物处置应符合 GB 19489 和WS 233的规定。