ICS 13.310 CCS A 94 中 华 人 民 共 和 国 公 共 安 全 行 业 标 准 GA/T 2157—2024 GA 毛细管电泳遗传分析仪 Capillary electrophoresis genetic analyze r 2024 - 10 - 12发布 2025 - 01 - 01实施 中华人民共和国公安部 发布 QlQq[‰QhˆLNhQÆYhHNu(GA/T 2157 —2024 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由公安部第一研究所提出。 本文件由全国警用装备标准化技术委员会 (SAC/TC 561) 归口。 本文件起草单位：公安部第一研究所、公安部鉴定中心、辽宁省公安厅、青海省公安厅、广州市刑 事科学技术研究所、北京中盾安民分析技术有限公司。 本文件主要起草人：陈力、管桦、孙非、赵兴春、李英、浦国斌、刘锋、王占海、李越、张涛。 QlQq[‰QhˆLNhQÆYhHNu(GA/T 2157 —2024 2 毛细管电泳遗传分析仪 1 范围 本文件规定了法庭科学领域进行核酸分析使用的毛细管电泳遗传分析仪的技术要求、试验方法、检 验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于以毛细管电泳为主要技术原理的遗传分析仪的设计、生产和检验。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 4208 —2017 外壳防护等级 (IP代码) GB/T 9254.1 —2021 信息技术 设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分：发射要求 GB/T 11606 分析仪器 环境试验方法 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB 16796 —2022 安全防范报警设备 安全要求和试验方法 GB/T 17626.2 —2018 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.3 —2016 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.4 —2018 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.5 —2019 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.6 —2017 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.11 —2023 电磁兼容 试验和测量技术 第11部分：对每相输入电流小于或等于16 A 设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T 34065 —2017 分析仪器的安全要求 GB/T 37226 —2018 法庭科学人类荧光标记 STR复合扩增检测试剂质量基本要求 GA/T 383 法庭科学 DNA实验室检验规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 毛细管电泳遗传分析仪 capillary electrophoresis genetic analyzer 采用毛细管电泳分离、激光诱导荧光检测技术进行 DNA片段及序列分析的仪器。 注： 根据采用的毛细管数量一般分为单通道和多通道。 短串联重复序列 short tandem repeat ; STR 存在于人类基因组 DNA中的一类具有长度多态性的 DNA序列。 QlQq[‰QhˆLNhQÆYhHNu(GA/T 2157 —2024 3 注：其核心序列一般由 2个～6个碱基构成，由于核心序列重复次数的不同致个体间存在差异。 [来源：GB/T 37226 —2018，2.1] DNA分型重复性 DNA typing repeatability 在同一实验室，使用相同的毛细管电泳遗传分析仪、按相同的测试方法、在相同的测试条件下，对 同一被测量样本在短时间内相继独立进行多次测量获得的 DNA分型结果间的一致性。 精确度 precision 在规定条件下多次重复测量同一 DNA片段长度时各测量值彼此相符合的程度。 [来源：GB/T 32267 —2015，2.5，有修改] 分辨率 resolution 毛细管电泳遗传分析仪能够检测两个 DNA片段长度的最小差值。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 SD：标准偏差（ Standard Deviation ） RSD：相对标准偏差（ Relative Standard Deviation ） QlQq[‰QhˆLNhQÆYhHNu(