(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202121876 612.9 (22)申请日 2021.08.12 (73)专利权人 复旦大学附属中山医院 地址 200032 上海市徐汇区枫林路180号 (72)发明人 颜志平　杜楠　张雯　罗剑钧　 刘清欣　刘凌晓　杨敏捷　张子寒　 马婧嵚　何蓓　 (74)专利代理 机构 上海金盛协力知识产权代理 有限公司 31242 代理人 杨芳 (51)Int.Cl. A61M 1/00(2006.01) A61M 25/14(2006.01) (54)实用新型名称 一种便于调节盘圈大小的引流管 (57)摘要 本实用新型提供一种便于调节盘圈大小的 引流管， 涉及医疗器械技术领域， 所述一种便于 调节盘圈大小的引流管， 由内到外依次包括穿刺 针、 内套管、 引流软管和牵引线， 引流软管的前端 沿轴向开有若干个引流孔， 所述引流软管非引流 孔沿线对侧的表面设置有沿轴向排列的多个打 孔标记点， 所述孔标记点附近标明打孔后引流软 管盘圈的外径大小。 医护人员在术中可根据患者 实际显影的胆道/胆管大小剪开适宜的盘圈外径 对应的打孔标记点， 将牵引线从打孔处穿入并从 引流软管另一端穿出， 收紧牵引线使引流软管盘 圈， 实现术中盘圈大小的调节， 方便医护人员精 确获得适宜 盘圈大小的引流管。 权利要求书1页 说明书4页 附图4页 CN 215995020 U 2022.03.11 CN 215995020 U 1.一种便于调节盘圈大小的引流管， 由内到外依次包括穿刺针、 内套管、 引流软管和牵 引线， 引流软管的前端沿轴向开有若干个引流孔， 其特征在于， 所述引流软管非引流孔 沿线 对侧的表面设置有沿轴向排列的多个打孔标记点， 所述孔标记点附近标明打孔后引流软管 盘圈的外径大小。 2.根据权利要求1所述的引流管， 其特征在于， 所述引流软管的引流孔沿线对侧标记有 禁止开孔线。 3.根据权利要求1所述的引流管， 其特征在于， 所述打孔标记点设置在打孔后引流软管 盘圈外径为1cm、 1.5 cm、 2cm以及3 cm处。 4.根据权利要求1所述的引流管， 其特 征在于， 所述牵引线的一端固定在引流软 管内。 5.根据权利要求1或4所述的引流管， 其特征在于， 所述牵引线的一端固定在距引流软 管前端3mm内。 6.根据权利要求5所述的引流管， 其特征在于， 所述引流软管的打孔标记点与牵引线连 接处分布在引流 孔沿线的两侧。 7.根据权利要求5所述的引流管， 其特征在于， 所述引流软管的打孔标记点与牵引线连 接处分布在引流 孔沿线的同侧。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 215995020 U 2一种便于调节盘圈大小的引流管 技术领域 [0001]本实用新型 涉及医疗器械技 术领域， 尤其涉及一种便 于调节盘圈大小的引流管。 背景技术 [0002]恶性梗阻性黄疸(malignant  obstructive  jaundice， MOJ)是指肝内外胆道因恶 性肿瘤直接侵犯或间接、 压 迫导致胆汁排出 受阻， 引起高胆红素血症、 梗阻性黄疸的一系列 疾病。 常见的引起梗阻性黄疸的疾病包括： 胰头癌、 壶腹周围癌、 胆管癌、 肝癌、 胆囊癌等。 主 要临床表现为： 皮肤巩膜黄染， 小便颜色加深、 大便颜色变浅等， 并出现肝脏功能、 凝血功能 异常， 导致术中及术后出血风险增加、 肝衰竭风险增高。 超声或介入下的经皮经肝胆道、 胆 囊穿刺引流， 内镜下胆道引流， 腹腔镜下姑息性胆肠吻合均可纳入微创减黄范畴， 但腔 镜下 减黄方式对患者情况要求较高， 手术方式及入路多变。 其余的微创减黄治疗因对患者一般 情况要求低、 创伤小， 恢复快等优点， 已广泛用于术前减黄或姑息性治疗。 [0003]经皮经肝胆管引流术(percutaneous  transhepatic  biliary drainage， PTBD)及 经皮肝穿刺胆道引流术(p ercutaneous  transhepatic  cholangial drainage， PTCD)是目 前最有效、 应用最广的术式， 能有效减轻黄疸， 促使肝功能恢复。 [0004]目前常用的PTBD、 PTCD引流管(如图1所示)主要结构包括穿刺针、 内套管和外部的 引流软管， 其中引流软管上开设有一排引流孔(如图2所示)， 在接近引流软管前端的一侧固 定牵引线， 在一排引流孔的另一侧设置有一个侧 孔， 牵引线的另一端通过该侧 孔从引流软 管内部延伸并穿出。 使用时， 将引流管导入到胆内指定位置后， 退出穿刺针和内套管， 在引 流软管的另一端拉紧牵引线， 在体内的引流软管前端 逐渐向侧孔靠近， 直至卷曲至如图3 ‑2 所示的α 型(猪 尾型)盘圈。 [0005]目前， 国外市场PTCD引流管有美国Cook、 德国Bard等等公司， 所有PTCD引流管出厂 前头端猪尾巴形态均以预塑形完毕， 大小固定， 手术过程中无法根据患者的胆道形态做出 调整， 对引流管的通畅引流及长期固定均带了影响。 具体来说， 目前市售的引流管均由厂家 在出厂前经预塑性制成， 牵引线固定端以及侧 孔固定， 每个型号能够卷曲形成的盘圈大小 固定， 通常来说能满足患者要求， 但也有很多不足， 例如对于胆道明显狭窄的患者， 常规的 引流管尤其是选择适宜患者需引流量的管径较大型号引流管常会遇到引流管前端在胆道 内盘圈困难、 扭曲、 折叠等情况进而影响引流、 固定效果； 又例如对于部分胆道部分明显扩 张、 增宽的梗阻患者而言， 预塑形的固定盘圈又太小， 使得引流管前端在胆道内不能很好固 定， 长期放置可能导致滑脱。 当现有市售的引流管固定盘圈大小， 与患者所需引流的管径 规 格无法匹配出现矛盾时， 基于治疗需要， 临床上往由医护人员根据实际需要在引流软管上 另行打孔， 但是人工 打孔后的盘圈大小只能依靠医护人员经验判断， 精确性较差； 并且打孔 过程中的开孔大小难以精确控制， 影响后 期引流效果； 同时， 剪开孔的过程中容易将内部的 牵引线一同剪断， 致使引流管报废 。 因此， 本领域急 需一种方便医护人员根据患者个体情况 调节盘圈大小的引流管。说　明　书 1/4 页 3 CN 215995020 U 3