(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202122519452.9 (22)申请日 2021.10.19 (73)专利权人 上海八通 生物科技股份有限公司 地址 200030 上海市徐汇区龙吴路2715号2 号楼313室 (72)发明人 胡小龙　朱凯　周丽　 (51)Int.Cl. B65D 25/10(2006.01) B65D 25/02(2006.01) B65D 25/54(2006.01) B65D 6/34(2006.01) (54)实用新型名称 一种体外诊断检测试剂盒 (57)摘要 本申请公开了一种体外诊断检测试剂盒， 涉 及检测试剂盒领域， 其包括盒体， 盒体的一端开 设有进液口， 进液口内夹持有吸液海绵， 盒体包 括上盒体和下盒体， 上盒体和下盒体插接配合， 上盒体上开 设有质检窗， 下盒体内设置有检测试 纸， 且盒体内设置有用于固定检测试纸的固定组 件， 固定组件包括设置在下盒体位于检测试纸外 侧的固边板， 固边板远离下盒体的一端固设有多 个卡板， 检测试纸嵌设设置在下盒体与卡板之 间， 本申请通过在盒体内设置固边板和卡板， 能 对检测试纸在盒体内沿着平行或垂直于下盒体 平面方向的移动进行限位， 有利于防止检测人员 误操作导致检测试纸偏离质检窗的情况发生， 具 有实用性强， 安装稳定性高的特点。 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 CN 216425277 U 2022.05.03 CN 216425277 U 1.一种体外诊断检测试剂盒， 其特征在于： 包括盒体 （1） ， 所述盒体 （1） 的一端开设有进 液口 （11） ， 所述进液口 （11） 内夹持有吸液海绵 （4） ， 所述盒体 （1） 包括上盒体 （13） 和下盒体 （14） ， 所述上盒体 （13） 和下盒体 （14） 插接配合， 所述上盒体 （13） 上开设有质检 窗 （131） ， 所 述下盒体 （14） 内设置有检测试纸 （3） ， 且所述盒体 （1） 内设置有用于固定检测试纸 （3） 的固 定组件， 所述固定组件包括设置在下盒体 （14） 位于检测试纸 （3） 外侧的固边板 （144） ， 所述 固边板 （144） 远离下盒体 （14） 的一端固设有多个卡板 （1441） ， 所述检测试纸 （3） 嵌设设置在 下盒体 （14） 与卡板 （14 41） 之间。 2.根据权利要求1所述的一种体外诊断检测试剂盒， 其特征在于： 所述下盒体 （14） 上固 设有插接柱 （141） ， 所述上盒体 （13） 的外缘对应插接柱 （141） 的位置固设有插接孔柱 （132） ， 所述插接柱 （141） 与插接孔柱 （132） 形成插接配合。 3.根据权利要求2所述的一种体外诊断检测试剂盒， 其特征在于： 所述下盒体 （14） 的外 缘设置有插接缘边 （133） ， 所述上盒体 （13） 的外缘对应插接缘边 （133） 设置有插接槽 （142） ， 所述插接 槽 （142） 与插接缘 边 （133） 形成插接配合。 4.根据权利要求1所述的一种体外诊断检测试剂盒， 其特征在于： 所述下盒体 （14） 上设 置有用于支撑检测试纸 （3） 的支撑组件 （143） ， 所述支撑组件 （143） 包括支撑横板 （1431） 和 支撑竖板 （1432） ， 所述支撑横板 （1431） 和支撑竖板 （1432） 交错设置且相互固定， 所述固边 板 （144） 设置在支撑横板 （1431） 和支撑竖板 （1432） 围成区域的外侧。 5.根据权利要求4所述的一种体外诊断检测试剂盒， 其特征在于： 所述质检窗 （131） 在 上盒体 （13） 上 呈内凹设置， 且内凹方向朝向下盒体 （14） 。 6.根据权利要求1所述的一种体外诊断检测试剂盒， 其特征在于： 所述上盒体 （13） 靠近 下盒体 （14） 的一侧设置有压紧凸点 （134） 。 7.根据权利要求1所述的一种体外诊断检测试剂盒， 其特征在于： 所述下盒体 （14） 上设 置有用于支撑检测试纸 （3） 和吸液海绵 （4） 的支撑条 （145） ， 所述上盒体 （13） 上对应支撑条 （145） 的位置设置有压紧条 （13 5） 。 8.根据权利要求7所述的一种体外诊断检测试剂盒， 其特征在于： 所述上盒体 （13） 靠近 进液口 （11） 的一端设置有第一夹持凸点 （136） ， 所述下盒体 （14） 靠近进液口 （11） 的一端设 置有第二夹持凸点 （146） ， 当上盒体 （13） 与下盒体 （14） 插接后， 所述第一夹持凸点 （136） 和 第二夹持凸点 （146） 呈交错设置 。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 216425277 U 2一种体外诊断检测试剂盒 技术领域 [0001]本申请涉及检测试剂盒领域， 尤其是 涉及一种体外诊断检测试剂盒。 背景技术 [0002]试剂盒在医学上一般用于对患者的某些疾病作出初步诊断， 通常包括盒体、 盒体 一端的吸液海绵、 以及检测试纸， 盒体上开设有质检窗且由上下两块合板拼接而成， 拼接后 的盒体将吸液海绵和检测试纸夹紧， 检测试纸通常包括底部的背衬、 NC层析膜和吸液材料， NC层析膜贴合在背衬的一侧， 吸液材料设置有两个， 分别贴合在背衬位于NC层析膜长度方 向的两端， 并与NC层析膜搭接 。 [0003]相关技术中， 在使用试剂盒进行病原体或体内成分初步诊断时， 使用吸液海绵蘸 取患者的尿样、 血液， 吸液海绵将尿液或血液吸取后， 被导流至检测试纸上进行层析检测， 当检测试纸吸取到待测样品后， 会显示一条或两条标记带， 用于告知检测人员该患者体内 的对应成分呈 阴性或是 阳性。 [0004]针对上述中的相关技术， 发明人认为， 在试剂盒的拼装过程中， 由于检测试纸较 薄， 且宽度较小， 安装在试剂盒中易产生摆动， 摆动严重时会脱离质检窗， 使检测人员难以 观察到NC层析膜上的结果， 而开盒调整 可能会使检测试纸被污染， 影响检测精度， 存在待改 进之处。 实用新型内容 [0005]为了对试剂盒内的检测试纸进行固定， 本申请提供一种体外诊断检测试剂盒。 [0006]本申请提供的一种体外诊断检测试剂盒采用如下的技 术方案： [0007]一种体外诊断检测试剂盒， 包括盒体， 所述盒体的一端开设有进液口， 所述进液口 内夹持有吸液海绵， 所述盒体包括上盒体和下盒体， 所述上盒体和下盒体插接配合， 所述上 盒体上开设有质检窗， 所述下盒体内设置有检测试纸， 且所述盒体内设置有用于固定检测 试纸的固定组件， 所述固定组件包括多个设置在下盒体位于检测试纸外侧的固边板， 所述 固边板远离下盒体的一端固设有 多个卡板， 所述检测试纸嵌设 设置在下盒体与卡板之间。 [0008]通过采用上述技术方案， 通过设置在下盒体上的固边板， 能对检测试纸在下盒体 平面方向上的移动进 行限位， 而卡板的设置有利于对检测试纸沿垂 直于下盒体平面方向上 的移动进行限位， 通过固定组件对检测试纸的卡接和限位， 有利于对检测试纸的位置进行 限定， 一方面便于组装人员进行安装， 另一方面有利于防止检测过程中由于检测人员误操 作导致检测试纸偏离质检窗的情况发生。 [0009]优选的， 所述下盒体上固设有插接柱， 所述上盒体的外缘对应插接柱的位置固设 有插接孔柱， 所述插接柱与插接孔柱形成插接配合。 [0010]通过采用上述技术方案， 插接柱和插接孔柱的设置具体实现了上盒体和下盒体的 插接方式， 可对上盒体和下盒体的相对位置进行固定， 防止上盒体13和下盒体14由于受到 撞击而分离 。说　明　书 1/4 页 3 CN 216425277 U 3