(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210787379.X (22)申请日 2022.07.04 (71)申请人 深圳赛桥生物创新 技术有限公司 地址 518000 广东省深圳市龙华区观澜街 道新澜社区观光路1301-76号银星智 界3号楼(深国电大厦)1 102 (72)发明人 郭霄亮　姚嘉林　刘福京　郑伟武　 张勇浩　方汝林　商院芳　 (74)专利代理 机构 北京一枝笔知识产权代理事 务所(普通 合伙) 11791 专利代理师 张庆瑞 (51)Int.Cl. C12M 3/00(2006.01) C12M 1/36(2006.01) C12M 1/34(2006.01)C12M 1/00(2006.01) C12N 5/00(2006.01) B04B 5/04(2006.01) B04B 7/00(2006.01) (54)发明名称 一种细胞分离装置及方法 (57)摘要 本发明涉及一种细胞分离装置及方法， 该细 胞分离装置包括： 离心杯， 安装于离心仓内， 包括 进液流道和出液流道； 液路单元， 包括泵组件、 阀 组件以及管路， 用于对离心杯供液和抽液， 以及 分装至多个终产品袋； 泵组件和阀组件在管路路 径中； 主机控制单元， 包括驱动电机、 废液槽和离 心仓， 与泵组件和阀组件 连接， 并对驱动电机、 泵 组件、 阀组件进行控制； 驱动电机与离心杯传动 连接， 用于转动离心杯以实现第一细胞离心处 理、 提取初产品溶液、 排废处理、 第二细胞离心处 理和制剂处理； 框架， 固定安装于主机控制单元 的顶部， 用于悬挂液袋。 上述细胞分离装置具有 低损伤、 高通 量、 高效率、 高回收率、 无菌的特点。 权利要求书2页 说明书10页 附图4页 CN 115161195 A 2022.10.11 CN 115161195 A 1.一种细胞分离装置， 其特 征在于， 包括： 离心杯， 安装于离心仓内， 包括进液流道和出液流道， 用于进行第一细胞离心处理、 提 取初产品溶液、 排废处理、 第二细胞离心处理和制剂处理； 所述进 液流道为用于流进离心杯 的通道； 所述出 液流道为用于从离心杯中抽取 溶液的通道； 液路单元， 包括泵组件、 阀组件以及管路， 用于对所述离心杯供液和抽液， 以及分装至 多个终产品袋； 所述泵组件和所述阀组件在所述管路 路径中； 主机控制单元， 包括驱动电机、 废液槽和所述离心仓， 与所述泵组件和所述阀组件连 接， 并对所述驱动电机、 所述泵组件、 所述阀组件进行控制； 所述驱动电机与所述离心杯传 动连接， 用于转动所述离心杯以实现第一细胞离心处理、 提取初产品溶液、 排废处理、 第二 细胞离心处 理和制剂处 理； 所述废液槽用于收集清洗后和排废后的溶 液； 框架， 固定安装于所述主机控制单元的顶部， 用于悬挂装有分离液的分离液袋、 装有待 分离液的样本液袋、 装有清洗液的清洗液袋、 初产品袋和终产品袋； 所述清洗液用于细胞分 离过程中的清洗 。 2.根据权利要求1所述的细胞分离装置， 其特征在于， 所述离心杯还包括推液板， 所述 推液板从离心杯的中心沿半径方向延伸， 并且所述推液板中远离轴心的端部与所述离心杯 的内壁之间具有间隙。 3.根据权利要求2所述的细胞分离装置， 其特 征在于， 所述离心杯还 包括杯体和杯盖； 所述推液板固定连接 于所述杯体和/或所述杯盖； 所述杯盖密封连接 于所述杯体的顶部， 在所述杯盖和所述杯体之间形成离心腔； 所述推液板沿所述杯体的周向分布于所述离心腔内， 所述推液板 中邻近轴心的另一端 部与所述杯体的轴心之间具有间隙； 所述进液流道和所述出液流道均 连通所述杯体外部和所述离心腔； 所述进液流道具有 设置于所述杯体外部的第一进液 口和/或设置于所述杯体的内侧 壁底部的第二进液 口； 所 述出液流道具有设置于所述离心腔的顶部的第一出液口和/或设置于所述杯 体侧壁顶部的 第二出液口。 4.根据权利要求3所述的细胞分离装置， 其特征在于， 所述杯体的侧壁与底壁之间形成 5°～50°的倒角。 5.根据权利要求1 ‑4任一所述的细胞分离装置， 其特征在于， 所述液路单元还包括液路 切换装置， 所述液路切换装置用于将所述终产品溶液进行封闭式切换及分装至多个所述 终 产品袋中； 所述液路单元还包括第一气泡传感器、 第二气泡传感器以及第三气泡传感器； 通过所 述第一气泡传感器、 所述第二气泡传感器和所述第三气泡传感器用于监控 所述液路单元中 管路的流向。 6.一种细胞分离装置的细胞分离方法， 其特 征在于， 包括： 将分离液和待分离液经管路流进离心杯中， 并通过所述离心杯进行第一细胞离心处 理， 在第一细胞离心处 理过程中对所述管路进行清洗； 在清洗所述管路之后， 从所述离心杯中提取初产品溶液， 并将提取的初产品溶液经管 路抽至初产品袋中； 将提取后剩余离心杯中的溶 液进行排废处 理， 并清洗所述离心杯；权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115161195 A 2将所述初产品袋中的所述初产品溶液经管路流进清洗后的离心杯， 并进行第 二细胞离 心处理， 得到浓 缩溶液； 对所述浓缩溶液进行制剂处理， 得到终产品溶液， 并将所述终产品溶液分装至多个终 产品袋中。 7.根据权利要求6所述的细胞分离方法， 其特征在于， 所述将分离液和待分离液经管路 流进离心杯中， 并通过 所述离心杯进行第一细胞离心处 理， 包括： 将所述分离液经第一管路流进所述离心杯中， 以第一转速旋转所述离心杯， 并维持第 一预定时间； 所述第一管路包括第一支路管路和第二支路管路， 所述第一支路管路和所述 第二支路管路部分重合； 将所述待分离液经所述第二支路管路流进所述离心杯中， 以第二转速旋转所述离心 杯， 并维持第二预定时间。 8.根据权利要求6所述的细胞分离方法， 其特征在于， 所述将提取的初产品溶液经管路 抽至初产品袋中， 包括： 将所述离心杯的转速维持在第 三转速， 通过阀组件和泵组件从所述离心杯中的出液流 道抽取出所述初产品溶 液， 并经第一支路管路流至所述初产品袋中。 9.根据权利要求6所述的细胞分离方法， 其特征在于， 所述将所述初产品袋中的所述初 产品溶液经管路流进清洗后的离心杯， 并进行第二细胞离心处 理， 得到浓 缩溶液， 包括： 将所述初产品袋中的所述初产品溶液经第 二支路管路流进清洗后的离心杯中， 并通过 所述阀组件和所述泵组件， 将清洗液流进所述初产品袋中进行溶液清洗处理， 并将溶液清 洗后的溶 液经所述第二支路管路流进离心杯； 将预设容量的清洗液流进离心杯之后， 对离心杯进行所述第二细胞离心处理， 以及排 出废液， 得到所述浓 缩溶液。 10.根据权利要求9所述的细胞分离方法， 其特征在于， 所述将所述终产品溶液分装至 多个终产品袋中， 包括： 通过液路切换装置将所述终产品溶 液进行封闭式切换及分装至多个所述终产品袋中。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115161195 A 3